Alertas Alertas

Voltar

Produto não realizava a função de abrir e fechar necessária para a retirada do cálculo no produto Extrator de Cálculo Nitinol - Registro Anvisa: 80081350338 - CLASSE DE RISCO II - Modelo Afetado: NITI 4W/2.4-90-F - Lote Afetado: P14H27¬12 da empresa Flex Lab Comércio de Materiais Cirúrgicos e Hospitalares Ltda.

Área: GGMON

Número: 1890

Ano: 2016

Resumo:

Produto não realizava a função de abrir e fechar necessária para a retirada do cálculo no produto Extrator de Cálculo Nitinol - Registro Anvisa: 80081350338 - CLASSE DE RISCO II - Modelo Afetado: NITI 4W/2.4-90-F - Lote Afetado: P14H27¬12 da empresa Flex Lab Comércio de Materiais Cirúrgicos e Hospitalares Ltda.


Identificação do produto ou caso:

Nome Técnico: DISPOSITIVO DE EXTRAÇÃO DE CÁLCULOS NOME COMERCIAL: EXTRATOR DE CÁLCULO NITINOL - REGISTRO ANVISA: 80081350338 - CLASSE DE RISCO II - MODELO AFETADO: NITI 4W/2.4-90-F - LOTE AFETADO: P14H27­12 .


Problema:

Produto não realizava a função de abrir e fechar necessária para a retirada do cálculo.


Ação:

Código da ação de campo: 2 100 . Envio de carta aos clientes//Treinamento////Alteração do manual de instrução.


Histórico:

N/A





Informações Complementares:

Fabricante:

Dados do Detentor do registro no Brasil: FLEX LAB COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA. Endereço: RUA CONDE DE BONFIM, 255 - SALA 605 E 606, Rio de Janeiro-RJ /// Fabricante: SURGIMEDIK HEALTHCARE. Endereço: Plot nº 223 Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat - 394230, Gujarat Índia.

 
 
Lista de Distribuição: